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2023年媒體報導
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先為達長效GLP-1激動劑Ecnoglutide中國2型糖尿病Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者給藥4
http://www.mse.org.tw/ 台灣海峽兩岸醫療事務交流協會
台灣海峽兩岸醫療事務交流協會 807 高雄市三民區九如二路597號8樓之3
【童綜合醫院】 台灣口腔癌發生率是世界最高的國家,其中男性的罹患率遠大於女性。童綜合醫院蔡青劭副院長專精於頭頸癌的手術治療與研究,更在著名的SCI醫學期刊Cancers發表全球首篇關於達文西應用在口腔癌的論文,比較了傳統手術與達文西手術兩者預後的存活率,藉由研究成果的發表,不僅讓台灣醫療成就再度躍上國際,也促使更多從事醫療相關人員在臨床運用上更有其可參考依據。童綜合醫院達文西機械手臂執行頭頸部手術已逾六百例,技術純熟;又以蔡青劭副院長至2013年開始進行達文西手術迄今,10年來已超越四百例,機械手臂手術技術更為專精。這次醫學研究論文是以2017/1~2021/10近5年的口腔癌患者為數值,比較使用傳統手術與達文西手術的成效,並且兩種手術的個案數皆為72例,為求更加精準,蔡青劭副院長還用以相同性別、相同年齡並相同癌症期別來比較,大大提升了互比下的公正性。童綜合醫院蔡青劭副院長表示,台灣口腔癌30年來發生率及死亡率年年上升,但以往治療方式並沒有重大改變,傳統手術只能將臉頰骨頭切開來清除口腔病灶,術後復原慢還影響了咬合、外觀等。童醫院自2013年開始進行達文西機械手臂經口手術,因擁有更清晰手術視野與更靈活的器械運用,讓腫瘤細胞能更精確的全部清除,比傳統手術降低了2/3死亡風險。這次SCI醫學期刊Cancers上發表的全球首篇達文西應用在口腔癌的研究,不僅創新應用獲國際肯定,更證實了達文西口腔癌手術的3年存活率顯著高於傳統手術,並且癌細胞清除乾淨程度優於傳統手術,也大幅降低了手術風險並提高預後成效。蔡青劭副院長強調,童綜合醫院為了提供民眾優質的醫療服務,一直致力於醫學研究與醫療人才的培育,也希望能將臨床上的經驗發表來促使更多醫療從業人員獲得資訊,幫助提升未來在臨床照護與決策的品質。 http://www.mse.org.tw/hot_477248.html 達文西創新應用在口腔癌 著名醫學期刊全球首篇發表 2024-05-02 2025-05-02
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中國杭州和美國舊金山2023年1月31日 /美通社/ --

杭州先為達生物科技有限公司,一家處於臨床階段、
專注於研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今日宣佈Ecnoglutide(XW003)中國成人2型糖尿病Ⅲ期臨床研究完成首例受試者給藥。Ecnoglutide是一種新型、長效的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)多肽激動劑,經過優化,提高其生物活性、降低生產成本,並滿足每週給藥一次。在Ⅱ期臨床試驗中,Ecnoglutide表現出良好的安全性和耐受性,並有效降低受試患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)和體重。

此項關鍵注策性研究共包含兩項Ⅲ期臨床試驗:
第一項試驗(
NCT05680155)是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估Ecnoglutide每週一次皮下給藥在首次接受藥物治療的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗在中國境內35家中心進行,約210例受試者將接受52周的藥物治療,以及5周的隨訪期。第二項試驗(NCT05680129)是一項多中心、開放、隨機、陽性對照試驗,旨在評估Ecnoglutide與度拉糖肽(dulaglutide)在經二甲雙胍治療後未充分控制疾病的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗在中國境內約60家中心進行,多達600名受試者將接受52周的Ecnoglutide或度拉糖肽治療,以及5周的隨訪期。

「依據Ecnoglutide在Ⅱ期臨床研究中所表現出的優異數據以及中國國家藥品監督管理局(NMPA)所提供的積極反饋,我們很高興正式啟動Ecnoglutide在2型糖尿病患者中的Ⅲ期臨床試驗,啟動此項注策性研究是朝著我們為中國廣大2型糖尿病患者提供安全有效新型療法的長遠目標所邁出的關健性一步,」先為達創始人、CEO潘海博士表示,「除了正在進行的2型糖尿病試驗外,我們還計劃近期啟動Ecnoglutide用於治療肥胖症的注策性試驗,並期待在不久的將來分享這些Ⅲ期臨床研究的頂線結果。」

關於Ecnoglutide(XW003)

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑在臨床上已經用於治療2型糖尿病和肥胖症,並顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力。Ecnoglutide(XW003)是一種具有偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑,經優化提高生物活性,降低生產成本,並滿足每週給藥一次。在Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究中,Ecnoglutide表現出良好的安全性和耐受性,對2型糖尿病患者和肥胖症患者具有治療效果。

關於先為達

先為達是一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,研發管線包括長效注射GLP-1多肽Ecnoglutide(臨床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽XW004(臨床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014(臨床Ⅰ期)。先為達開發了多項包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平台在內的專有技術,並依托以上核心技術平台建立了一系列藥物研發管線。欲瞭解更多信息,請訪問:www.sciwindbio.com

 

消息來源 : 杭州先為達生物科技有限公司