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先為達長效GLP-1激動劑Ecnoglutide中國2型糖尿病Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者給藥4
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朱拉隆功大學醫學院泰國紅十字會新發傳染病健康科學中心研究了一種檢測阿茲海默症標記物的血液測試,可以提供10年警告,人們可以據此減緩老年癡呆症的發展。 曼谷2023年1月30日 /美通社/ -- 朱拉隆功大學(Chulalongkorn University)醫學院泰國紅十字會新發傳染病健康科學中心(Thai Red Cross Emerging Infectious Diseases Health Science Center)內科神經病學講師、神經退行性疾病生物標誌物項目(Neurodegenerative Disease Biomarker Project)負責人Poosanu Thanapornsangsuth(醫學博士)解釋道:「阿茲海默症在出現症狀前有10至15年的潛伏期。症狀出現時,患者可能已經失去了大量的腦細胞,恢復或挽救大腦極為困難。現在,我們有一種醫療技術,可以在退休年齡前檢測出疾病的存在,讓人們能夠照顧自己,遠離癡呆症。」 Chula Medicine發佈潛在癡呆症的檢測方法 癡呆症無法治癒,可能由多種原因和許多疾病引起,但最重要的罪魁禍首是阿茲海默症,其次是血管疾病。阿茲海默症的病因尚不清楚,影響因素眾多,包括遺傳、環境、污染、壓力等。 癡呆症和阿茲海默症通常發生在60歲及以上的老年人中,16位60歲以上的老年人中,有1人可能會患上阿茲海默症,而在80歲及以上的老年人中,這一比例則增加到1/6。 在症狀出現前檢查阿茲海默症有兩種傳統方法,即PET掃瞄(正電子發射計算機斷層顯像),以及脊髓穿刺和隨後脊髓液中引起阿茲海默症的蛋白質水平的測量。 目前,該中心使用免疫技術進行血液測試,替代了脊髓液,分析則由Simoa(單分子免疫陣列)或LC-MS(質譜儀)檢測器完成,檢測血液中的磷酸化Tau(可以指示潛在阿茲海默症的存在),以及神經絲光鏈(腦細胞損失測試)。該項目由Institute of Health Systems Research Institute (HSRI)提供資助。 此方法提供了一種更實惠的解決方案,程序複雜性更低,痛苦度也更低,準確率高達88%。 受試者還需按要求進行認知測試,以評估其「大腦儲備」。 敬請訪問https://www.chula.ac.th/en/highlight/96395/繼續閱讀。 媒體聯繫人:朱拉隆功大學通訊中心電郵:Pataraporn.r@chula.ac.th   消息來源 : Chulalongkorn University Communication Center《 醫媒體 》:http://www.emedia.tw/2017-09-28-03-40-14/1229-chula-medicine http://www.mse.org.tw/hot_451004.html Chula Medicine發佈潛在癡呆症的檢測方法 2023-02-04 2024-02-04
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中國杭州和美國舊金山2023年1月31日 /美通社/ --

杭州先為達生物科技有限公司,一家處於臨床階段、
專注於研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今日宣佈Ecnoglutide(XW003)中國成人2型糖尿病Ⅲ期臨床研究完成首例受試者給藥。Ecnoglutide是一種新型、長效的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)多肽激動劑,經過優化,提高其生物活性、降低生產成本,並滿足每週給藥一次。在Ⅱ期臨床試驗中,Ecnoglutide表現出良好的安全性和耐受性,並有效降低受試患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)和體重。

此項關鍵注策性研究共包含兩項Ⅲ期臨床試驗:
第一項試驗(
NCT05680155)是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估Ecnoglutide每週一次皮下給藥在首次接受藥物治療的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗在中國境內35家中心進行,約210例受試者將接受52周的藥物治療,以及5周的隨訪期。第二項試驗(NCT05680129)是一項多中心、開放、隨機、陽性對照試驗,旨在評估Ecnoglutide與度拉糖肽(dulaglutide)在經二甲雙胍治療後未充分控制疾病的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗在中國境內約60家中心進行,多達600名受試者將接受52周的Ecnoglutide或度拉糖肽治療,以及5周的隨訪期。

「依據Ecnoglutide在Ⅱ期臨床研究中所表現出的優異數據以及中國國家藥品監督管理局(NMPA)所提供的積極反饋,我們很高興正式啟動Ecnoglutide在2型糖尿病患者中的Ⅲ期臨床試驗,啟動此項注策性研究是朝著我們為中國廣大2型糖尿病患者提供安全有效新型療法的長遠目標所邁出的關健性一步,」先為達創始人、CEO潘海博士表示,「除了正在進行的2型糖尿病試驗外,我們還計劃近期啟動Ecnoglutide用於治療肥胖症的注策性試驗,並期待在不久的將來分享這些Ⅲ期臨床研究的頂線結果。」

關於Ecnoglutide(XW003)

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑在臨床上已經用於治療2型糖尿病和肥胖症,並顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力。Ecnoglutide(XW003)是一種具有偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑,經優化提高生物活性,降低生產成本,並滿足每週給藥一次。在Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究中,Ecnoglutide表現出良好的安全性和耐受性,對2型糖尿病患者和肥胖症患者具有治療效果。

關於先為達

先為達是一家處於臨床階段、專注於研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,研發管線包括長效注射GLP-1多肽Ecnoglutide(臨床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽XW004(臨床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014(臨床Ⅰ期)。先為達開發了多項包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平台在內的專有技術,並依托以上核心技術平台建立了一系列藥物研發管線。欲瞭解更多信息,請訪問:www.sciwindbio.com

 

消息來源 : 杭州先為達生物科技有限公司