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先为达长效GLP-1激动剂Ecnoglutide中国2型糖尿病Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药4
http://www.mse.org.tw/ 台湾海峡两岸医疗事务交流协会
台湾海峡两岸医疗事务交流协会 807 高雄市三民区九如二路597号8楼之3
【童综合医院】 台湾口腔癌发生率是世界最高的国家,其中男性的罹患率远大於女性。童综合医院蔡青劭副院长专精於头颈癌的手术治疗与研究,更在著名的SCI医学期刊Cancers发表全球首篇关於达文西应用在口腔癌的论文,比较了传统手术与达文西手术两者预后的存活率,藉由研究成果的发表,不仅让台湾医疗成就再度跃上国际,也促使更多从事医疗相关人员在临床运用上更有其可参考依据。童综合医院达文西机械手臂执行头颈部手术已逾六百例,技术纯熟;又以蔡青劭副院长至2013年开始进行达文西手术迄今,10年来已超越四百例,机械手臂手术技术更为专精。这次医学研究论文是以2017/1~2021/10近5年的口腔癌患者为数值,比较使用传统手术与达文西手术的成效,并且两种手术的个案数皆为72例,为求更加精准,蔡青劭副院长还用以相同性别、相同年龄并相同癌症期别来比较,大大提升了互比下的公正性。童综合医院蔡青劭副院长表示,台湾口腔癌30年来发生率及死亡率年年上升,但以往治疗方式并没有重大改变,传统手术只能将脸颊骨头切开来清除口腔病灶,术后复原慢还影响了咬合、外观等。童医院自2013年开始进行达文西机械手臂经口手术,因拥有更清晰手术视野与更灵活的器械运用,让肿瘤细胞能更精确的全部清除,比传统手术降低了2/3死亡风险。这次SCI医学期刊Cancers上发表的全球首篇达文西应用在口腔癌的研究,不仅创新应用获国际肯定,更证实了达文西口腔癌手术的3年存活率显著高於传统手术,并且癌细胞清除干净程度优於传统手术,也大幅降低了手术风险并提高预后成效。蔡青劭副院长强调,童综合医院为了提供民众优质的医疗服务,一直致力於医学研究与医疗人才的培育,也希望能将临床上的经验发表来促使更多医疗从业人员获得资讯,帮助提升未来在临床照护与决策的品质。 http://www.mse.org.tw/hot_477248.html 达文西创新应用在口腔癌 著名医学期刊全球首篇发表 2023-11-20 2024-11-20
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中国杭州和美国旧金山2023年1月31日 /美通社/ --

杭州先为达生物科技有限公司,一家处於临床阶段、
专注於研究开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,今日宣布Ecnoglutide(XW003)中国成人2型糖尿病Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药。Ecnoglutide是一种新型、长效的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)多肽激动剂,经过优化,提高其生物活性、降低生产成本,并满足每周给药一次。在Ⅱ期临床试验中,Ecnoglutide表现出良好的安全性和耐受性,并有效降低受试患者的糖化血红蛋白(HbA1c)和体重。

此项关键注策性研究共包含两项Ⅲ期临床试验:
第一项试验(
NCT05680155)是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估Ecnoglutide每周一次皮下给药在首次接受药物治疗的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。该试验在中国境内35家中心进行,约210例受试者将接受52周的药物治疗,以及5周的随访期。第二项试验(NCT05680129)是一项多中心、开放、随机、阳性对照试验,旨在评估Ecnoglutide与度拉糖肽(dulaglutide)在经二甲双胍治疗后未充分控制疾病的2型糖尿病患者中的疗效和安全性。该试验在中国境内约60家中心进行,多达600名受试者将接受52周的Ecnoglutide或度拉糖肽治疗,以及5周的随访期。

「依据Ecnoglutide在Ⅱ期临床研究中所表现出的优异数据以及中国国家药品监督管理局(NMPA)所提供的积极反馈,我们很高兴正式启动Ecnoglutide在2型糖尿病患者中的Ⅲ期临床试验,启动此项注策性研究是朝著我们为中国广大2型糖尿病患者提供安全有效新型疗法的长远目标所迈出的关健性一步,」先为达创始人、CEO潘海博士表示,「除了正在进行的2型糖尿病试验外,我们还计划近期启动Ecnoglutide用於治疗肥胖症的注策性试验,并期待在不久的将来分享这些Ⅲ期临床研究的顶线结果。」

关於Ecnoglutide(XW003)

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂在临床上已经用於治疗2型糖尿病和肥胖症,并显示出治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力。Ecnoglutide(XW003)是一种具有偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂,经优化提高生物活性,降低生产成本,并满足每周给药一次。在Ⅰ期和Ⅱ期临床研究中,Ecnoglutide表现出良好的安全性和耐受性,对2型糖尿病患者和肥胖症患者具有治疗效果。

关於先为达

先为达是一家处於临床阶段、专注於研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,研发管线包括长效注射GLP-1多肽Ecnoglutide(临床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽XW004(临床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(临床Ⅰ期)。先为达开发了多项包括口服多肽和吸入蛋白治疗递送平台在内的专有技术,并依托以上核心技术平台建立了一系列药物研发管线。欲了解更多信息,请访问:www.sciwindbio.com

 

消息来源 : 杭州先为达生物科技有限公司