首页 > 动态消息 > 2021年媒体报导 > 高端疫苗未通过EUA就能先送验? 2021-08-04
〔本报综合报导〕约26万高端疫苗2日完成检验封缄,指挥中心指挥官陈时中表示,预计高端疫苗至少累积50至60万剂完成检验封缄,才可开放接种;至於为何高端疫苗还没通过EUA就能先行送验?陈时中指出,研发的时候很多时间是用「平行」来进行,以重叠式的试验来加快研发的速度。
食药署2日宣布,首4批高端疫苗已完成检验并核发封缄证明书,共26万5528剂疫苗正在进行封缄作业,预计傍晚即可交由疾病管制署进行后续规划疫苗接种作业,效期约6个月;至於何时能开放接种?陈时中表示,预计高端疫苗至少累积50至60万剂完成检验封缄,才可开放接种。
但蛋白质次单位疫苗每次封缄需要30-35天的检验时间,等同於在高端还没有经过 EUA 前就已经送食药署封缄检验,引来外界质疑。陈时中对此表示,EUA 不会因为量产就让你先过,在研发的时候很多的时间是用「平行」来进行,以重叠式的试验来加快研发速度。
陈时中说明,举例来说,本应A实验通过后进行B实验,B实验后进行C实验。现在为了加速疫苗速度,则在实验进行到一定程度后,可以同步进行下一步实验。至於为什么以前一般流程不这么做加快速度,则是各药厂财政的因素,现在有政府补助,则可让药厂无后顾之忧加速实验进行。
陈时中指出,在因应公共卫生紧急事件EUA时,会要求产品先做出来以加速流程,仍会经食药署检验合格才会放行。若检验不过,仍属不过,最后开放民众施打的一定会经过检验合格。