首頁 ﹥ 動態消息 > 2021年媒體報導 > 高端疫苗未通過EUA就能先送驗？ 2021-08-04

〔本報綜合報導〕約26萬高端疫苗2日完成檢驗封緘，指揮中心指揮官陳時中表示，預計高端疫苗至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘，才可開放接種；至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗？陳時中指出，研發的時候很多時間是用「平行」來進行，以重疊式的試驗來加快研發的速度。

食藥署2日宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業，預計傍晚即可交由疾病管制署進行後續規劃疫苗接種作業，效期約6個月；至於何時能開放接種？陳時中表示，預計高端疫苗至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘，才可開放接種。

但蛋白質次單位疫苗每次封緘需要30-35天的檢驗時間，等同於在高端還沒有經過 EUA 前就已經送食藥署封緘檢驗，引來外界質疑。陳時中對此表示，EUA 不會因為量產就讓你先過，在研發的時候很多的時間是用「平行」來進行，以重疊式的試驗來加快研發速度。

陳時中說明，舉例來說，本應A實驗通過後進行B實驗，B實驗後進行C實驗。現在為了加速疫苗速度，則在實驗進行到一定程度後，可以同步進行下一步實驗。至於為什麼以前一般流程不這麼做加快速度，則是各藥廠財政的因素，現在有政府補助，則可讓藥廠無後顧之憂加速實驗進行。

陳時中指出，在因應公共衛生緊急事件EUA時，會要求產品先做出來以加速流程，仍會經食藥署檢驗合格才會放行。若檢驗不過，仍屬不過，最後開放民眾施打的一定會經過檢驗合格。