首页 ＞ 动态消息 > 2015年媒体报导 > 生技技术亮点／间质干细胞研究 大突破 2015-12-21

2015-12-21 02:08:21 经济日报 记者黄文奇／整理

宣捷研究团队长期研究「间质干细胞」，发现具有辨识间质干细胞的新生物标志「人类肝源促红素A2型受体」（EphA2），可作为更精确的间质干细胞鉴别标准。这项重要的研究成果为国际干细胞研究带来重大突破，同时宣捷生技将利用EphA2鉴别技术开发出高纯度、高品质的干细胞新药，未来价值百亿美元。

由於间质干细胞医疗应用广泛，成为再生医学领域中细胞治疗的新兴趋势。目前对於间质干细胞特性的定义尚未有一致的标准，各研发单位只能依据ISCT（国际细胞治疗协会）2006年所发表的间质干细胞最基本定义作为鉴别标准。宣捷研究团队发现，从多种来源分离、培养后的间质干细胞，经常混杂著纤维母细胞。然而纤维母细胞与间质干细胞不仅外观极为相似，还具有相似的表面标志，以至於ISCT的间质干细胞鉴别标准无法发挥辨识作用，导致纤维母细胞排除不易，影响间质干细胞的纯度与品质。

因此，宣捷研究团队长期追踪分析胎盘、脐带间质干细胞，与纤维母细胞做系统性的比对，发现间质干细胞在培养初期便开始高度表达EphA2，而纤维母细胞则明显缺乏此蛋白分子。EphA2很适合作为间质干细胞的特殊生物标志，弥补ISCT间质干细胞辨识标准的不足。

宣捷在此重大发现后三个月，英国曼彻斯特大学在国际期刊上也发表了相似结果。不过宣捷研发团队更进一步透过体外实验分析，发现EphA2是间质干细胞调节免疫反应能力的关键分子，可见宣捷研究速度不仅领先国际学研界，实力更是超越国际水准。近50年来，间质干细胞相关研究已相当透彻，宣捷研究团队仍从中挖掘出间质干细胞独特的发现与应用，并在全世界的竞争之下抢先申请专利。

宣捷研发团队发现新的干细胞生物标志EphA2，未来将发展成干细胞新药产品制程的品质监控标准，更精确地鉴别间质干细胞与纤维母细胞，且宣捷拥有全球专利权，不需委外进行间质干细胞检测。

近日，美国研究制药工业协会（PhRMA）公布了一则调查报告，报告中指出处於临床阶段的药物仅有12%的药物最终会被美国食品药物管理局（FDA）所批准，其余大部分的药物在经过严格的筛选和临床研究后最终遭遇失败。由此可知，是否分离筛选出高品质的胎盘间质干细胞，将是新药通过临床试验的重要关键。

据估算，全球大型药企每年用於开发新药的研发支出约500亿美元，而一个成功上市的药物的平均投入须18亿美金支出。由於开发时程太长，再加上投资成本过高，让生技医药产业门槛一直居高不下，也局限了产业发展的希望。

宣捷发现干细胞的新生物标志EphA2，提升了干细胞新药的品质，同时在近期内将申请干细胞新药进入人体临床试验阶段（IND）。一般而言，国际药厂进行干细胞新药开发，由筛选到其最终上市，至少要经历十年的时间，然而，宣捷凭藉著新颖的研发策略，将干细胞新药开发时程缩短至三分之一的时间，成功指日可待。

（本文由宣捷干细胞研究团队提供，经济日报记者黄文奇／整理）