首页 > 动态消息 > 2020年媒体报导 > C肝新药艾百乐疑酿死 食药署令肝功能太差者禁用 2020-07-09
资料来源: 2020年07月08日 中央社
(中央社记者张茗喧台北8日电)食药署今天宣布,去年有1.6万人使用的健保C肝口服新药「艾百乐膜衣锭」成分,在国际间传出不良反应病例,国内也疑酿1例死亡、5例黄疸,即起全面禁止肝功能差的患者用药。
卫生福利部食品药物管理署今天发布新闻稿指出,近期美国食品及药物管理局(FDA)发布警讯,含pibrentasvir/glecaprevir成分药品警讯治疗中度至重度肝功能损害的慢性C型肝炎病人,可能引起肝功能衰竭恶化等不良反应。
食药署药品组科长洪国登接受记者电话访问时表示,根据了解,这项药品成分在国内仅有1款药,也是健保给付的C肝口服新药「艾百乐膜衣锭」(Maviret),去年国内约有1.6万人用药。
洪国登指出,食药署去年9月曾发布风险沟通表,提醒医疗人员及民众注意用药风险,考量台湾属於肝病盛行率较高的国家,近期进一步搜集国内外资料、评估该成分药品临床效益及风险,并提药品安全评估谘议小组讨论。
洪国登说,国内「全国药物不良反应通报系统」曾接获6例疑似使用该成分药品导致肝脏相关不良反应通报,1例死亡、5例黄疸,虽和此药有关,但也无法排除是病人肝功能原本就不好,疾病恶化才导致不良反应,决议今天起新增药品禁忌症,禁止将含此成分药品用於中度、重度肝损害或曾发生肝功能代偿不全的病人。
医师开立处方前应评估病人肝功能情形,再决定是否使用此药,并於用药期间密切监测病人肝功能;民众就医时也应告知医师自身完整病史及用药史,例如是否曾罹患B肝、肝癌或其他肝病等,以便医师评估,服药期间若出现疲倦、虚弱、食欲下降、恶心、呕吐、眼睛或皮肤呈现黄色或粪便颜色变淡等症状,务必立即回诊寻求医师协助。(编辑:张芷瑄)1090708