首頁 ﹥ 動態消息 > 2017年媒體報導 > 超5千中成藥或将被强制要求改名 2017-01-18

超5千中成药或将被强制要求改名
【轉載自：大品种联盟】

強力枇杷露、速效救心丸、風油精……按照國家新規，這些百姓熟知的中成藥或將集體改名。
　　為加強註冊管理，進一步規範中成藥的命名，1月11日，國家食品藥品監督管理總局官方網站公佈《中成藥通用名稱命名技術指導原則（徵求意見稿）》，向社會公開徵求意見。 《徵求意見稿》提出，中成藥名稱一般不超過8個字，應避免含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣，不應採用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等誇大、自詡、不切實際的用語，及含有“御製”“秘製”等溢美之詞。

　　《徵求意見稿》提出，中成藥命名應遵循“科學簡明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、誇大療效”“體現傳統文化特色”四項原則。中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字；不應採用封建迷信或低俗不雅用語；名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最後；名稱中除劑型外，不應與已有中成藥通用名重複，避免同名異方、同方異名的產生。

　　《徵求意見稿》明確，中成藥一般不採用人名、地名、企業名稱命名，也不應用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣；也不應採用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等；一般不應含有瀕危受保護動、植物名稱。
　　中成藥應避免採用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應採用誇大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等；名稱含有“御製”“秘製”等溢美之詞。不少網友擔心，“風油精要是改了名就真的看不懂了”。
　　值得注意的是，指導原則不僅適用於中藥新藥的命名，也適用於對原有中成藥不規範命名的規範。對於沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

如果產品真必須要改名怎麼辦？先看看過去中成藥是怎麼命名的！

中成藥命名方式：

一、按藥物組成命名由單味中藥材製成的中成藥，往往以中藥名直接命名，如：金錢草顆粒劑、人參精；以組方中一種主要中藥命名，如：板藍根顆粒劑、丹參片、玄胡索片；或以組方中兩種主要中藥組合命名，如：香連丸、黃連片、（豕希）桐丸。

　　二、按治療功效命名 如治療黃疸型傳染性肝炎的肝炎合劑；治療聲音嘶啞的清音片；殺滅腸道寄生蟲的化蟲丸和活血散瘀的血府逐瘀口服液。

三、按方劑的主藥功效命名如以當歸為主藥，功效滋陰養血的當歸養血膏；以硃砂、黃連為主藥，能鎮心安神、清熱養血的硃砂安神丸；以及用龍膽草為主要藥物的龍膽瀉肝片。

四、按方劑來源或產地命名如源自《金匱要略》的腎氣丸名叫金匱腎氣丸，而方從《濟生方》的腎氣丸則名為濟生腎氣丸；另外如：萬氏牛黃清心丸、局方至寶丹、季德勝蛇藥和雲南白藥。

五、按服用方法命名如傷科中成藥七厘散，每次服用0.21克（約合七厘），故名七厘散；再如清熱祛暑的十滴水，因為每次服用十滴而叫十滴水。

六、按方劑組成數量命名 如六神丸由六種中藥製成；八正合劑的組方為八種中藥；類似的方劑還有八珍糕、五仁丸、十全大補丸。再如方劑中用滑石六分、甘草一分，名曰六一散。

七、按成藥的外觀、色澤命名 如金黃散、紅靈丹、紅升丹、生肌玉紅膏、紫雪丹和黑錫丹。

八、按中醫術語命名 如因心腎不交而導致失眠、心悸不安，治用交泰丸；再如瀉白散能清熱、瀉肺火，因肺色白屬金，故名。

九、按傳說或典故命名如天一散，因《河圖洛書》“天一生水”命名，所治疾病與水有關，有利尿作用；如含蓄地把小便比作泉水，治療尿頻及遺尿的成藥名為縮泉丸；另有馮了性藥酒、史國公藥酒、黎峒丸和都梁丸。

[本文來源：國家食品藥品監督管理總局、華西都市報，由中藥大品種聯盟（BBTCML）整理編校發布。]