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【放開】藥典委開始征求質量標準意見 
中藥配方顆粒百億市場打開進入實質階段

原創 2016-08-22 李靜芝 E藥經理人

 

 

已經開展試點15年的中藥配方顆粒，隨著《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》的發布，讓業界看到了配方顆粒由試點到全部放開的希望。而隨著國家藥典委《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求 (征求意見稿)》的發布，中藥配方顆粒的放開已經進入到實質性階段。

 

 

 

《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》的制定是中藥配方顆粒由試點向全產業放開的重要內容。按照《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》中的描述，對中藥配方顆粒藥品標準的原則是就高不就低，同時，這也是已經開展中藥配方顆粒生產的企業希望看到的局面。

 

神威藥業董事長李振江曾經不止在一個場合，呼籲藥提高中藥配方顆粒企業的準入門檻，同時盡快制定中藥配方顆粒的國家標準。中國中藥作為中藥配方顆粒市場規模最大的企業，也在積極通過參與國家標準的制定。

 

中藥配方顆粒企業之間似乎開始了高標準的競賽，都在希望通過高標準超越競爭對手，“你的高，我的比你的更高，最後的標準還不知道什麽時候能夠出來。”吳憲表示這是在國家標準的制定中，他不想看到的情況。

 

對於技術標準，也有一點觀點認為，其實中藥配方顆粒最大的競爭壁壘並不是技術水平，而是可以生產的配方顆粒的數量，一家中藥配方顆粒企業的老板表示，“數量越多，能夠組的方子越多，醫院就會越容易接受。”

 

 

 

中藥配方顆粒絕對是一塊誘人的蛋糕。

 

在市場上對於中藥飲片市場的規模到底有多大，有兩種說法：

 

一種說法認為2016年這片市場的規模有望突破百億元，到2018年將達到200億元左右。

 

而另外一種則更為樂觀。根據數據，2015年上半年，中藥飲片的年總產值是824.98億若是按照中藥配方顆粒占到中藥飲片市場的30%測算，市場放開後，中藥配方顆粒市場將達到500億元左右，“這還是保守預計，”中藥配方顆粒6家試點企業之一的相關負責人表示。

 

中藥配方顆粒對中藥企業的吸引力從中國中藥耗資83億元並購天江藥業就可見一斑。僅三個月，天江藥業就為中國中藥貢獻了接近10億元的營銷收入。中國中藥總經理吳憲向E藥經理人表示，有了天江藥業營收的合並報表，預計2016年中國中藥的業績將會翻一番。

 

除了市場潛力巨大，中藥配方顆粒對制藥企業的吸引力還來自於它本身的較少受藥品招標降價的影響，同時在醫院使用中按照中藥飲片管理，不受藥占比30%的限制有關。

 

所以盡管國家並沒有明確放開中藥配方顆粒的試點，但是仍然有眾多中藥企業已經進入到此領域：九州通、康美、神威等都在中藥配方顆粒中有所布局。尤其是神威藥業，目前其生產的中藥配方顆粒已經可以作為醫保報銷產品在醫院中使用。