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世衛:Delta入侵98國 全球「非常危險」4
台灣海峽兩岸醫療事務交流協會 807 高雄市三民區九如二路597號8樓之3
〔本報綜合報導〕約26萬高端疫苗2日完成檢驗封緘,指揮中心指揮官陳時中表示,預計高端疫苗至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘,才可開放接種;至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗?陳時中指出,研發的時候很多時間是用「平行」來進行,以重疊式的試驗來加快研發的速度。 食藥署2日宣布,首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書,共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業,預計傍晚即可交由疾病管制署進行後續規劃疫苗接種作業,效期約6個月;至於何時能開放接種?陳時中表示,預計高端疫苗至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘,才可開放接種。 但蛋白質次單位疫苗每次封緘需要30-35天的檢驗時間,等同於在高端還沒有經過 EUA 前就已經送食藥署封緘檢驗,引來外界質疑。陳時中對此表示,EUA 不會因為量產就讓你先過,在研發的時候很多的時間是用「平行」來進行,以重疊式的試驗來加快研發速度。 陳時中說明,舉例來說,本應A實驗通過後進行B實驗,B實驗後進行C實驗。現在為了加速疫苗速度,則在實驗進行到一定程度後,可以同步進行下一步實驗。至於為什麼以前一般流程不這麼做加快速度,則是各藥廠財政的因素,現在有政府補助,則可讓藥廠無後顧之憂加速實驗進行。 陳時中指出,在因應公共衛生緊急事件EUA時,會要求產品先做出來以加速流程,仍會經食藥署檢驗合格才會放行。若檢驗不過,仍屬不過,最後開放民眾施打的一定會經過檢驗合格。 http://www.mse.org.tw/hot_398787.html 高端疫苗未通過EUA就能先送驗? 2021-08-04 2022-08-04
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〔本站綜合報導〕世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞2日表示,最早在印度發現的Delta變種病毒株已至少在98國現蹤,並持續演化和突變,成為許多國家的主流病毒株,全球疫情正處於「非常危險時期」。

譚德塞指出,更具傳染力的Delta變種病毒株已至少在98國現蹤,無論該國疫苗接種覆蓋率高低,都有被快速傳播的案例。他已敦促各國領袖共同努力,在今年9月前替10%以上民眾接種疫苗,於明年此時確保每國70%人口已接種疫苗,這將有效地終結疫情急性發病期。

目前全球已配發30億劑疫苗,但「集中在一些國家手裡」,其中給貧窮國家的不到2%,英國、美國、法國與加拿大等富有國家已承諾捐贈10億劑疫苗,但世衛估計,全球需要110億劑疫苗才能免疫。