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2021年媒體報導
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各國疫情升級 圍堵Delta病毒4
台灣海峽兩岸醫療事務交流協會 807 高雄市三民區九如二路597號8樓之3
〔本報綜合報導〕約26萬高端疫苗2日完成檢驗封緘,指揮中心指揮官陳時中表示,預計高端疫苗至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘,才可開放接種;至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗?陳時中指出,研發的時候很多時間是用「平行」來進行,以重疊式的試驗來加快研發的速度。 食藥署2日宣布,首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書,共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業,預計傍晚即可交由疾病管制署進行後續規劃疫苗接種作業,效期約6個月;至於何時能開放接種?陳時中表示,預計高端疫苗至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘,才可開放接種。 但蛋白質次單位疫苗每次封緘需要30-35天的檢驗時間,等同於在高端還沒有經過 EUA 前就已經送食藥署封緘檢驗,引來外界質疑。陳時中對此表示,EUA 不會因為量產就讓你先過,在研發的時候很多的時間是用「平行」來進行,以重疊式的試驗來加快研發速度。 陳時中說明,舉例來說,本應A實驗通過後進行B實驗,B實驗後進行C實驗。現在為了加速疫苗速度,則在實驗進行到一定程度後,可以同步進行下一步實驗。至於為什麼以前一般流程不這麼做加快速度,則是各藥廠財政的因素,現在有政府補助,則可讓藥廠無後顧之憂加速實驗進行。 陳時中指出,在因應公共衛生緊急事件EUA時,會要求產品先做出來以加速流程,仍會經食藥署檢驗合格才會放行。若檢驗不過,仍屬不過,最後開放民眾施打的一定會經過檢驗合格。 http://www.mse.org.tw/hot_398787.html 高端疫苗未通過EUA就能先送驗? 2021-08-04 2022-08-04
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〔本報綜合報導〕世界衛生組織(WHO)認定,最早在印度現蹤的Delta變種病毒株,因傳播力增強且至少已擴散超過92個國家,成為目前全球新冠肺炎疫情的主流病毒株,全球多國繃緊神經全力備戰,防堵疫情。

Delta變種病毒株來勢洶洶,各國因應疫情新變化祭出多項政策。英國因變種病毒感染率急遽上升,延後解封時間;孟加拉宣布全國封鎖一周,非必要的公私立機關一律停業;泰國限制商場營運維持一個月;疫情居高不下的馬來西亞更宣布,實施中的全國封鎖令將持續維持,尚未確定結束之日。而葡萄牙政府表示,Delta已成該國主要病毒株,德國專家也預估Delta即將在秋天成為德國主要病毒株。專家指出,Delta變種病毒傳染力更強,須八成以上人口接種才能有效控制疫情擴散。

而繼Delta變種病毒株後,又出現傳染力更強的Delta Plus,於今年4月在印度偵測到首例,截至目前為止,Delta Plus已在12國出現,累計200個確診病例。印度衛生部表示,研究指出Delta Plus的傳染力更強,也容易影響肺部細胞,可能降低單株抗體療法的有效程度;英國萊斯特大學呼吸科學教授則警告,變種會讓病毒株產生「顯著的疫苗逃逸特性」。