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2016-02-23 弗銳達醫療器械資訊

昨日,中國省食品藥品監督管理局公佈了全省55家列入首批試點的醫療器械生產企業的信用等級,其中22家企業被評為A級企業,32家被評為B級企業,1家被評為C級企業。據悉,企業質量安全信用分級管理實行動態管理,企業等級越低,受到的監管力度則越大。據省食藥監局相關負責人介紹,強化醫療器械生產企業誠信自律意識和質量安全主體責任,規範醫療器械生產主體行為,鼓勵守信生產經營,懲戒失信行為,提高監督工作的針對性與實效性,2015年下半年起,福建試點醫療器械生產企業分級管理。

 

入首批試點的醫療器械生產企業的信用等級予以公告,公告內容如下:

 

序號

區域

企業名稱

等級

1

 

福州邁新生物技術開發有限公司

A

2

福建英思派克醫療科技有限公司

A

3

福建福緣生物科技有限公司

A

4

福州海王福藥有限公司

A

5

福州梅生實業有限公司

A

6

福建梅生醫療科技股份有限公司

A

7

福建新大陸生物技術股份有限公司

A

8

福建省百仕韋醫用高分子股份有限公司

B

9

福建省博特生物科技有限公司

B

10

福州博美安醫療器械有限公司

B

11

福州先亞生物科技有限公司

B

12

福州君悅乳膠有限公司

B

13

 

廈門大博穎精醫療器械有限公司

A

14

博益寧(廈門)醫療器械有限公司

A

15

廈門中科興醫療器械有限公司

A

16

 廈

 

廈門登德瑪科技有限公司

A

17

廈門凝賦生物科技有限公司

A

18

中新(福建)醫療科技有限公司

B

19

廈門優邁科醫學儀器有限公司

B

20

廈門瑞臣醫療科技有限公司

B

21

廈門迅朗生物科技有限公司

B

22

廈門邁諾泰醫療科技有限公司

B

23

廈門仁人​​醫療科技有限公司

B

24

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司

B

25

福建泰普生物科學有限公司

B

26

廈門波生生物科技有限公司

B

27

廈門致善生物科技有限公司

B

28

英科新創(廈門)科技有限公司

B

29

廈門艾德生物醫藥科技有限公司

B

30

廈門安普利生物工程有限公司

B

31

廈門為正生物科技有限公司

B

32

廈門人瑞生物醫藥科技有限公司

B

33

廈門中生朗捷生物技術有限公司

B

34

廈門寶太生物科技有限公司

B

35

廈門金諾威生物科技有限公司

B

36

廈門市鱟試劑實驗廠有限公司

B

37

廈門功德生物科技有限公司

B

38

廈門邁威科技有限公司

B

39

廈門拜爾杰生物科技有限公司

B

40

廈門菲爾科生物技術有限公司

B

41

蘭丁麥克奧迪(廈門)醫療診斷系統有限公司

B

42

廈門奧德生物技術有限公司

C

43

三明市和眾生物技術有限公司

A

44

三明市博峰生物科技有限公司

A

45

三明市安信生物技術有限公司

A

46

福建三強生物化工有限公司

A

47

福建省明溪海天藍波生物技術有限公司

A

48

三明市貝真生物科技有限公司

B

49

福建省洪誠生物藥業有限公司

A

50

福建省仁德醫械製造有限公司

B

51

泉州

福建克里貝爾生物技術有限公司

A

52

晉江市康樂乳膠用品有限公司

B

53

漳州

福建片仔癀診斷技術有限公司

A

54

國展電子科技(漳州)有限公司

A

55

南平

武夷山捷安醫療器械製造有限公司

A

寧德、龍巖、平潭無試點企業